BUENOS AIRES. En el contexto del brote epidémico del dengue en numerosas provincias del país, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la vacuna para la prevención del dengue causado por cualquiera de los cuatro serotipos existentes del virus.
De acuerdo a lo informado por la compañía biofarmacéutica japonesa Takeda, la autorizada para realizar la vacuna, se trata de dos dosis que deberán aplicarse por separado en un intervalo de 3 meses a personas mayores de 4 años y sin la necesidad de la realización de análisis de sangre confirmatorio previo a su aplicación.
Ensayo clínico de cuatro años para aprobar la vacuna TAK-003
Según publicó TN, a la fecha, esta vacuna es la única aprobada en la Argentina para ser aplicada en personas con o sin antecedentes de dengue. La aprobación se realizó a través de un estudio clínico que incluyó a más de 20 mil participantes, analizados durante más de 4 años. De acuerdo con el ensayo, la aplicación de esta vacuna demostró una reducción del 84% de las hospitalizaciones por dengue y de un 61% los casos de dengue sintomáticos.
Con la aprobación de la vacuna comienza un proceso que incluye diferentes etapas hasta que esté disponible en la Argentina para su utilización y se espera que se pueda comenzar a aplicar para mediados de septiembre.
Esta vacuna se basa en virus vivos atenuados, desarrollada a partir del serotipo 2 del dengue, que proporciona la “columna vertebral” genética para los cuatro serotipos y está diseñada para proteger contra cualquiera de estos, es decir, los serotipos conocidos como DEN 1, DEN 2, DEN 3 y DEN4. En cuanto al almacenamiento, requiere conservación en heladera a una temperatura de entre 2 y 8° centígrados.
Vale destacar que esta vacuna de la biofarmacéutica Takeda, conocida como TAK-003 y también como Qdenga, recibió su primera aprobación en agosto de 2022 en Indonesia. Y, posteriormente, en la Unión Europea en diciembre de 2022. Luego, le siguieron el Reino Unido en enero de 2023 y recientemente la aprobó la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA).
Las personas que no deberían aplicarse esta vacuna y los efectos adversos
La nueva vacuna contra el dengue está contraindicada en embarazadas y en período de lactancia y en aquellos individuos inmunosuprimidos. Con relación a los efectos adversos, los más frecuentes, aunque esporádicos, fueron dolor y enrojecimiento en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular, malestar general y debilidad.
En casos muy infrecuentes se puede presentar fiebre. Todos estos efectos resultaron pasajeros y remitieron sin inconvenientes.
De igual manera, las autoridades sanitarias recomiendan que las personas que se vacunen no abandonen las medidas para evitar la proliferación del mosquito vector, el Aedes aegypti.
