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Prohíben uso, distribución y comercialización de un producto para el asma

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Se trata de un medidor de la velocidad del aire a los pulmones en pacientes asmáticos.

Prohíben uso, distribución y comercialización de un producto para el asma

Se trata de un medidor de la velocidad del aire a los pulmones en pacientes asmáticos.Según se publicó hoy en el Boletín Oficial en la Disposición 8364/2018, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( Anmat ) prohibió el uso, distribución y comercialización de todos los productos médicos de un medidor de la velocidad del aire en pacientes asmáticos.

La Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS) manifestó que luego de una inspección no se hallaron antecedentes de inscripción de los productos Whistle Watch/Asmalert, para el control de asma en niños y adultos, ni se pudo demostrar la procedencia de los productos seleccionados. Además, al constatar la dirección de fabricación detallada por la empresa “Más aire” -representante de Harwill Medical en la Argentina- se descubrió que no se encontraba en funcionamiento en el domicilio especificado.

“Toda vez que se trata de productos no autorizados por esta Administración, no se puede asegurar que éstos cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos”, indicaron.

En consecuencia, la Anmat decidió prohibir el uso, distribución y la comercialización en todo el territorio nacional hasta tanto se encuentren inscriptos en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta Administración, de estos productos médicos.

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